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App 12月11日消息，浙江东方基因生物制品股份有限公司发布声明称，公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），属于第三类医疗器械产品范畴。对于已取得东方基因书面授权且具备合法资质的经营者，如其开展经销活动时，违反法律法规或合同约定，因此产生的一切不利后果和法律责任均由其自身承担，与东方基因无关。此类行为一经发现，东方基因有权断供，并依法追究其法律责任。