(相关资料图)

国药现代(600420)于6月15日发布晚间公告称,近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢曲松钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。

头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 根据米内网数据库显示,注射用头孢曲松钠全国公立医院 2022 年销售额为人民币 17.87 亿元。

CDE 网站显示,注射用头孢曲松钠(1.0g)除国药威奇达外,国内还有湖南科伦制药有限公司、山东润泽制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药威奇达用于开展注射用头孢曲松钠(1.0g)一致性评价累计研发投入约人民币 430 万元(未经审计)。

潇湘晨报综合

推荐内容