社会压力越来越大,饮食、生活习惯等多种因素促使疾病谱不断变化,医疗保健需求逐步升级,逐渐由治疗需求向预防需求转化,中医药产业进入红利窗口期。中药配方颗粒具有传统中药饮片可进入医保进行报销、不占用公立医院药占比,且 不取消医院加成等优势,再结合自身方便服用、携带、储存、可随证加减、应用灵活等特点,未来成长空间巨大。

青海将中药配方颗粒纳入医保支付范围

近日,青海省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅联合下发通知,从2023年9月1日起,青海将中药配方颗粒纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围,满足参保群众用药需求。


(相关资料图)

青海对取得《药品生产许可证》并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围的中药生产企业,按国家药品标准或地方药品标准生产的中药配方颗粒,经青海省药品监督管理局备案同意,且取得国家医保中药配方颗粒编码的,将与已纳入医保支付范围的中药饮片相对应的中药配方颗粒纳入青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。

通知明确,中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围的中药配方颗粒,实行通用名管理。基本医疗保险和生育保险支付时,个人先行自付20%后,再按医保“乙类药品”支付政策执行;全省职工和城乡居民统一执行。工伤保险支付时不受“乙类”支付政策限制。

中药配方颗粒是指在中医药理论的指导下,以符合炮制规范的中药饮片为原料,运用现代化的先进工艺进行提取,分离、浓缩、制粒,并按照一定规格分装而成的颗粒状中药制剂。中药颗粒剂的主要应用场景是中医院和综合医院中医科。由于原有质量和数量标准的不确定性以及渠道的限制,需求方受到限制。

从产业链来看,中药行业上游主要为中药材种植,中游为中药饮片加工和中成药加工,下游则是通过医院、零售药店和电商渠道销售给消费者。行业已经形成了完善的产业链结构,如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片,并且部分企业拥有自己的种植基地,做到全产业链布局。

中药配方颗粒行业发展现状分析

从2001年至2021年,中药配方颗粒行业经历了生产试点到结束的过程,随着政策放开,配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制。

2021年,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施,要求中药配方颗粒应执行国家标准,国家标准没有规定的,允许省级药监部门自行制定标准,自此,中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。

据中研产业研究院《2023-2028年中国中药配方颗粒行业前景研究与前景趋势报告》分析:

随着中药配方颗粒试点工作的结束,行业进入新的发展轨道,机遇与挑战并存。一方面,中药配方颗粒向所有医疗机构开放,市场扩容将带来重大发展机遇;另一方面,多家企业进军中药配方颗粒行业,行业竞争加剧,市场将迎来新一轮洗牌。

2023年7月31日,公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的“枇杷清肺颗粒”《药品注册证书》。产品名称为“枇杷清肺颗粒”。

2022年1至12月份,吉林敖东的营业收入构成为:医药行业占比70.36%,连锁药店批发和零售占比15.63%,食品占比12.53%,其他行业占比0.86%。

当前,由于市场仍处于标准切换的“调整期”,头部制药企业配方颗粒业绩“遇挫”。华润三九称,公司处方药业务2022年实现营收59.76亿,同比增长7.19%,(这一)增速略低于公司整体增速,“配方颗粒业务过去一直处于快速增长,去年受到政策和市场变化的影响而首次出现负增长”。

此外,央企背景的中国中药业绩亦因中药配方颗粒业务不振而受到影响,该业务占据公司营收的“半壁江山”。年报指出,2022年,中国中药营业额同比减少24.9%至140.04亿元,“主要受到中药配方颗粒新政策实施等因素影响”

中药配方颗粒行业前景研究

国家药监局指导编写的《2022国家中药监管蓝皮书》显示,国家药监局近年来一系列措施有力有效,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能,推动产业高质量发展,2022年批准10个(以受理号计)中药新药上市。国家药监局同样重视中药质量安全监管。近5年国家药品抽检结果表明,中成药质量自2019年来有明显提升,合格率均保持在99%以上。

近年来,药品监管部门坚持守正创新,坚持将“中医药疗效说清楚讲明白”,大力鼓励中药新药研发、不断完善中药法规制度体系、筑牢中药质量安全监管体系,推动中药传承创新发展驶入了“快车道”。中医药传承创新迎来全新的历史发展机遇。

报告根据中药配方颗粒行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国中药配方颗粒行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国中药配方颗粒行业将面临的机遇与挑战,对中药配方颗粒行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

想要了解更多中药配方颗粒行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国中药配方颗粒行业前景研究与前景趋势报告》

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